第三方稽查服务
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第三方稽查服务是为医药健康领域企业(如药企、医疗器械公司、CRO/CDMO 服务商)、投资机构及监管机构提供的独立、客观的合规性核查服务,核心是通过专业稽查团队,识别合作方或内部流程中的合规风险、质量缺陷,提出整改建议,保障临床试验、生产、检测等环节的合规性与数据真实性,降低监管处罚与商业风险。

服务严格遵循 ICH-GCP、GMP、GLP、ISO 13485 等规范及 NMPA/FDA/EMA 监管要求,稽查过程保证独立性。

服务内容包括:供应商稽查、实验室稽查、中心现场稽查

项目监查:

 

供应商稽查:

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