严格遵循监管指南和相关法规,缩短研发周期、提高研发成功率、降低研发成本,为全球客户提供高品质的统计设计、分析、编程及数据管理专业服务。 具有完善的SOP,符合ICH及监管机构的指导原则要求。
服务内容包括:
IV期临床试验CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写、临床试验数据监查委员会(IDMC)相关统计分析
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