徐州元峰的临床运营部有自己的专业团队，其中包括：PMD、PM、CRA、CTA、医学（含统计）、QA约40余人规模。确保项目可以快速启动，入组并递交高质量的临床试验数据，为客户大幅度节约时间并减低研发成本。

我们的临床运营团队与各治疗领域专家PI和KOL维持了良好的合作关系，可以为申办方快捷地与机构进行沟通，在中心和研究者筛选、伦理递交、合同签署等方面专业高效。

项目几乎覆盖所有治疗领域，特别是肿瘤、心血管、内分泌、精神神经、呼吸等领域，尤其在吸入制剂领域具备差异化优势，截至 2025 年 4 月，已助力 18 项药品（含 12 项仿制药、6 项改良型新药）成功通过 NMPA 审批并实现上市，其中吸入制剂占比达 40%，心血管类药物（如奥美沙坦、阿托伐他汀）市场覆盖全国 30 余省份；另有 5 个医疗器械 / IVD 产品通过注册审批，涉及呼吸科诊断试剂、心血管监测设备等领域。

项目管理流程

项目质控：

服务内容包括：

创新药、仿制药BE、IIT、RWS服务；

临床监查、质控培训、临床试验平台管理、各类稽查服务